č. 455/2017 Sb., Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018, ve znění účinném k 2.8.2018
SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 12. prosince 2017
o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018
Ve znění:
Předpis č. |
K datu |
Poznámka |
150/2018 Sb. |
(k 2.8.2018) |
vkládá písm. 1k) |
Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018:
1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum
1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Tetani anatoxinum
1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Antigeny
Bordetelly pertussis:
Pertussis anatoxinum (PT)
1 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)
1 25 mikrogramů
Pertactinum (PRN)
1 8 mikrogramů
Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
2,3 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum (TPV) typus 1 (kmen Mahoney)
4 40 D jednotek antigenu
typus 2 (kmen MEF-1)
4 8 D jednotek antigenu
typus 3 (kmen Saukett)
4 32 D jednotek antigenu
Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů
conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
1)
adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3) 0,5 miligramů Al3+
2)
vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
3)
adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,32 miligramů Al3+
4)
pomnoženo na VERO buňkách
NEBO1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b(DTaPHibVHBIPV)Jedna dávka
1 (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)
2Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
2Antigeny
Bordetelly pertussisPertussis anatoxinum 25 mikrogramů
Haemagglutinum filamentosum 25 mikrogramů
Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)
3typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu
4typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu
4typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu
4Antigenum tegiminis hepatitidis B
5 10 mikrogramů
Polyribosylribitoli phosphas haemophili influenzae B 12 mikrogramů
(Polyribosylribitoli phosphas)
conjugata cum tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů
1)
adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+)
2)
jako spodní mez spolehlivosti (p = 0,95)
3)
pomnoženo na VERO buňkách
4)
nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou
5)
vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansemula…
